湖南省医疗保障局
对省政协十三届三次会议第0019号提案的答复意见
湘医保提函〔2025〕38号
桂彬委员：
您在省政协十三届三次会议提出的《关于完善罕见病医疗保障体系建设的建议》（第0019号）收悉。您在深入调研罕见病医疗保障、患者生存状况及疾病负担的基础上，提出“完善罕见病医疗保障体系建设”的建议，对于多层次医疗保障体系建设很有参考价值，我们将在工作中尽量予以吸收采纳。该提案由省医保局主办，省卫生健康委、民政厅会办。经商会办单位，现答复如下：
一、关于完善罕见病医疗保障制度
一是完善医保体系建设，助力罕见病保障。2021年9月，省政府办公厅印发《湖南省医疗救助办法》（见湘政办发〔2021〕62号），2022年12月印发《湖南省职工基本医疗保险实施办法》（见湘政办发〔2022〕66号）和《湖南省城乡居民基本医疗保险实施办法》（见湘政办发〔2022〕67号），全省统一的基本医保、大病保险、医疗救助“三重保障”体系基本建立。随着《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见》（湘政办发〔2022〕12号）、《湖南省职工基本医疗保险慢特病门诊待遇保障管理方法》（见湘医保发〔2022〕52号）、《湖南省居民基本医疗保险慢特病门诊待遇保障管理办法》（见湘医保发〔2023〕32号）等文件的出台，基本实现全省范围内医疗保障制度设置、政策标准、基金支付范围的规范统一，基本实现决策权限清晰合规、制度体系统一规范、保障标准合理均衡。
二是支持和规范惠民型商业补充医疗保险发展，助力罕见病保障。2024年2月，省政府办公厅印发《关于进一步支持和规范惠民型商业补充医疗保险发展的指导意见》（湘政办发〔2024〕5号），省医保局印发《关于支持和规范惠民型商业补充医疗保险（湖南医惠保）发展的若干政策措施》（见湘医保发〔2024〕32号），指导商业保险公司开发产品“湖南医惠保”，与医保政策无缝对接，允许职工个账为在我省参加基本医保的近亲属代缴保费，实现基本医保、大病保险、湖南医惠保“一站式”结算。湖南医惠保给付范围与医保支付范围一致，保住院、保大病、保医保目录外费用。目前已完成2024年承保工作，共为141.24万人提供保险保障。
二、关于加强罕见病患者社会救助
一是全省各级财政不断加大投入，会同相关部门逐步完善政策措施，巩固提高困难群体医疗保障水平。2024年，我省城乡居民医保各级财政补助标准达到670元/人，各级财政补助资金规模达到345亿元。2024年，省财政安排城乡医疗救助资金16.7亿元，对符合条件的对象实行了资助参保和医疗费用救助。
二是各级民政部门登记的慈善组织（基金会）中，实施疾病医疗救助相关慈善项目的慈善组织（基金会）63家，开展了大病救助相关公开募捐项目88个，帮助我省数万名大病患者缓解家庭困难。如湖南省慈善总会持续关爱血友病患者群体，2016年至2019年通过拜科奇CO-PAY项目为147人次血友病患儿发放价值93万元的凝血因子，2018年至2024年，通过科跃奇、百因止血友病援助项目为342人次血友病患儿发放105万元救助款。
三是国家卫生健康委建立了全国罕见病诊疗协作网，我省在14家国家级协作网成员机构基础上，扩增7家省级协作机构。目前已形成初具特色的“一网、四中心、三专委会、三联盟”的罕见病诊疗管理体系。中国罕见病诊疗服务信息系统数据显示，我省2015—2024年登记病例94149人次，位居全国第三。
三、关于“推动罕见病纳入普惠型健康保险保障责任”
按照《关于进一步支持和规范惠民型商业补充医疗保险发展的指导意见》（湘政办发〔2024〕5号）精神，省医保局印发《关于支持和规范惠民型商业补充医疗保险（湖南医惠保）发展的若干政策措施》（见湘医保发〔2024〕32号），指导商业保险公司开发产品“湖南医惠保”，与医保政策无缝对接，允许职工个账为在我省参加基本医保的近亲属代缴保费，实现基本医保、大病保险、湖南医惠保“一站式”结算。湖南医惠保给付范围与医保支付范围一致，保住院、保大病、保医保目录外费用。目前已完成2024年承保工作，共为141.24万人提供保险保障。
四、关于鼓励罕见病药物和诊疗技术研发
一是聚焦创新研发，激发药物研发活力。贯彻落实省政府办公厅《关于促进医药产业健康发展的实施意见》《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》等文件精神，积极提高罕见病患者的药物可及性。深化与中南大学、湖南大学、湖南省中医药研究院等高校院所战略合作，加强国家重点实验室建设，支持我省药品研发和生产企业逐步突破原有仿制药生产格局，在创新型原料药分子结构设计和合成、改良型新药制剂平台开发、基于新靶点的细胞产品开发等方面转型创新发展。我省疫苗等生物制品批签发能力建设项目获国家发改批准，总投资1.2亿元；血液制品批签发获国家药品监督管理局授权；新药品检验检测大楼完成验收即将启用；口岸药检职能持续发挥，完成26个品规74批次进口化学药品注册检验；2024年科药联合基金立项132个，拨付项目经费750万元。
二是优化审评审批，构建高效服务体系。我省积极申报优化药品补充申请审评审批程序改革试点，为药品上市后变更研究提供前置服务。推进药品医疗器械审评审批制度改革，主动跟进我省创新产品、第三类产品、国产化替代产品研制进展，推动创新产品更快上市。成立湖南省医疗器械审评核查湘潭分中心，按照“省市共建，市管省用”原则，进一步提升产品注册、审评、核查效率，为企业提供更加便捷高效的审评审批服务和精准有力的指导帮扶。持续推进新版《湖南省中药材标准》制修订工作，发布《湖南省中药饮片炮制规范》（2021年版）勘误修订内容公告，累计发布12批275个湖南省中药配方颗粒标准。指导“养血袪风止痛颗粒”“玄黄润通片”2个中药1类新药补充研究，积极推动新药中药转化上市。
三是坚持高效公正，促进生物医药产业高质量发展。出台《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》《关于支持我省园区生物医药高质量发展若干措施意见》，对重点园区、重点企业、重大项目、创新产品给予跟踪帮扶，促进医药创新研发和成果转化。建立健全“红黄牌”通报机制，调整优化电子证照发放，持续规范行政审批系统使用和管理，推进行政审批标准化、规范化和便利化。协同推动产业应用基础平台、芙蓉实验室等创新平台建设，发挥“产、学、研、用、政、金”作用，将重点产品纳入提前介入服务范围，主动跟进、专班对接、全程服务，不断加强成果转化，营造公平公正、公开透明、稳定可预期的政务服务环境。
感谢您对我省医疗保障事业的关心和支持！
湖南省医疗保障局
2025年5月28日
（2025年5月29日印发）