湖南省医疗保障局
关于开展高频电刀类医用耗材企业和产品信息集中维护工作的通知
湘医保招采函〔2025〕55号
各相关企业：
根据相关工作安排，我省将牵头开展高频电刀类医用耗材省际联盟集中带量采购工作。为有序推进工作展开，确保后续产品分类分组更加科学合理，现诚邀各相关企业参与高频电刀类医用耗材企业和产品信息集中维护工作。有关事项明确如下：
一、企业范围
凡取得高频电刀类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人均可维护企业和产品信息。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应法律义务，委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业维护。
二、产品范围
（一）高频电刀类相关耗材。获得中华人民共和国医疗器械注册证的高频电刀类医用耗材。指利用高频电流流经人体产生的热效应实现切割、凝血的一类有源手术器械，不包括等离子刀、电磁刀、血管直径7mm的高频切割闭合刀头、氩气刀、射频消融电极、手术机器人配套产品等。
（二）中性电极类相关耗材。获得中华人民共和国医疗器械注册证的中性电极（与单极高频电刀笔配套使用）类医用耗材。指为高频电流的单极应用提供一个低电流密度的电气返回通道，以防止在患者组织中产生过高的温升或非预期的灼伤等效应。
三、维护方式
请相关企业通过湖南省医疗保障局网上服务大厅（网址：https://healthcare.hnybj.com.cn/）登录湖南省医保信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“招采子系统”），点击“耗材招标管理”模块，进入“省际联盟高频电刀集中带量采购项目”内，按照系统操作手册（附件1）和产品维护字段说明（附件2）完成产品信息维护。
已获得中华人民共和国医疗器械注册证但尚未取得国家医保编码的高频电刀类医用耗材产品，请企业登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统，按要求在相关分类下申请医保编码，并按照增补模板的格式要求填写拟增补产品信息表（附件3），填写后将盖章扫描件和电子文档发送至湖南省高频电刀类集采工作专班邮箱（hnsgpdd@163.com），邮件主题请标明“高频电刀类+增补产品+企业名称”或“中性电极类+增补产品+企业名称”字样。为确保信息维护工作顺利推进，请相关企业在2025年7月24日前完成国家医保编码申请并发送邮件。
四、维护时间
企业和产品信息维护时间为2025年7月17日至2025年7月24日。未在规定时间完成信息维护或拟增补工作的，逾期不予受理。
五、联系方式
（一）工作QQ群号。1053360813，请各相关企业安排人员加入，每家企业仅限1人加入（申请时备注：企业名称全称+姓名）。
（二）联系方式。400-696-8998转1（平台咨询）；0731-58612215（政策咨询）。接听时间：工作日上午8:30—12:00，下午3:00—5:30。
附件：1.操作手册
高频电刀类医用耗材省际联盟（湖南）集中带量采购联盟采购办公室
2025年7月16日
（此件主动公开）