进口原研药从公立医院“消失”了?这是许多患者的疑惑。由于医院“开不出”进口药,不少患者在网上分享“购药攻略”。进口药是真的难以从医院开出吗?是什么原因导致的?百姓该如何放心地买到进口药?带着民生热点问题,政协融媒记者采访了省政协委员、省医疗保障局局长张棉长。
湖南政协融媒:为什么医院“开不出”进口药?
张棉长:这既有医保改革及其政策实施带来的影响,也有一部分患者在用药观念和习惯上对进口药品更依赖导致,还与当前多元自媒体生态下的传播效应相关。
从医保改革及其政策来看,主要是药品集中带量采购和国家医保药品目录准入谈判。药品集中带量采购的基本政策是:坚持临床需求导向,质量优先;坚持市场主导,促进竞争;坚持招采合一,量价挂钩,减少流通环节,降低药品交易成本;坚持政策衔接,部门协同,督促各方诚信履约,企业确保质量和供应,医院确保采购使用以及及时结算药品货款。
在药品带量集采中,通过一致性评价的仿制药、过了专利保护期的原研药和参比制剂,直接以通用名为竞争单元开展集中带量采购。在同等竞争条件下,一部分进口原研药因不愿降价或降价不够未能中选,这样导致使用量较集采前有较大幅度减少。在国家医保药品目录准入谈判中,一部分未谈判成功的进口药、原研药就不能纳入医保报销,在进医院使用上会受到一定影响。
湖南政协融媒:公立医院是否保有患者购买进口药的渠道?网上购药或寻找海外代购是否可靠?
张棉长:公立医疗机构一直有自主采购、合理使用包括进口药在内的所有药品采购使用权。目前,就高质量进口药品(原研药、参比制剂)在湖南的供应状况来看,保证了挂网有产品。全省执行的国家集采中选药品通用名剂型数为456个,常用的原研药如盐酸二甲双胍缓释片、阿卡波糖片、阿托伐他汀钙片均为中选产品。省医保信息平台药品招采管理系统挂网的原研药品品规数1054个,考虑到一部分原研药、进口药没有申报取得参比制剂身份,因此挂网的原研药、进口药的数量更多。
药品集采未中选的原研药、进口药等药品,在公立医疗机构中的使用量一般有30%的比例空间,可以满足患者特定用药需求。国家谈判药、非集采的进口药在使用上没有限制。
全省公立医疗机构通过省医保信息平台药品招采管理系统,采购需要的原研药、进口药;鼓励民营医院、零售药店等非公立医药机构通过这一系统采购需要的原研药、进口药,也可以通过其他渠道采购。个人可以在公立医疗机构、民营医疗机构、零售药店和合法合规网络售药平台购买需要的原研药、进口药。
湖南政协融媒:在保质和优价的基础上,医保体系如何提升和保障群众对进口药的特定需求?
张棉长:医保基金为了购买到质优价宜的医疗服务,提高保障绩效,需要发挥战略购买作用,以规模化的购买力获得高性价比的产品和服务。药品集采和国家医保药品目录准入谈判,就是战略购买的实现形式,其所取得的成效也毋庸置疑——在降低虚高药价的同时,也保证了药品质量和疗效。
国家药监局每年组织各地药监部门完成对集采中选企业的全覆盖检查和对中选品种的全覆盖抽检,自2019年至今已覆盖前九批集采全部国产品种涉及的600余家企业。我省药监部门每年抽检集采中选药品六七十批次,对第一至七批集采品种进行了全覆盖抽检,均符合规定;对地方联采中选药品抽检超过百余批次,暂未检出不合格品种。国家医保局持续针对集采中选药品开展临床疗效跟踪,已覆盖近百家三甲医院30万名患者的真实临床数据,结果均显示仿制药与原研药药效一致。
在带量集采竞价中,企业报价是一种市场行为。企业普遍反映,药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的,集采只是倒逼企业减少流通环节以及一些不必要的营销成本,不可能为了集采中选而低于成本报价。集采中标药企对报价都做过多轮成本核算,报价一般不低于成本价。
为保障人民群众对进口药的特定需求,作为医保部门,一是进一步推进药品集中带量采购扩面提质增效,通过不断优化规则、公平竞争,让更多的进口药参加集采,并在集采中中选;二是继续引导医疗机构合理配备和采购药品,不搞进口药品“一刀切”;三是及时将高质量进口药通过国家谈判纳入医保药品目录,督促医疗机构做好国谈药品的采购、配备。